Une pompe implantable miniature traite l’insuffisance cardiaque à un stade avancé

L'insuffisance cardiaque est une maladie complexe ayant des conséquences pénibles telles que l'essoufflement et la fatigue débilitante. Pour ceux qui souffrent d’une forme particulière du problème connu sous le nom d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF – également appelée insuffisance cardiaque diastolique), les perspectives sont sombres. Les options de traitement sont médiocres et les patients doivent souvent être hospitalisés pour gérer leur état. Ce n’est pas optimal pour les patients, les cliniciens et pour les systèmes de santé qui paient la note des patients de longue durée. Cependant, tout cela pourrait être sur le point de changer grâce à Pumpinheart, une technologie révolutionnaire développée par le Dr Aamir Hameed du Royal College of Surgeons in Ireland (RCSI).

Pumpinheart quittera le RCSI plus tard cette année et le Dr Hameed, qui a une formation en chirurgie cardiothoracique et est maître de conférences au département d'anatomie et de médecine régénérative, agira en tant que médecin-chef de la scission tandis que le côté commercial du RCSI la commercialisation sera dirigée par Donald Hickey, entrepreneur en technologie médicale et éducative. Le Dr Darragh Colgan, ancien vice-président de la R&D Structural Heart chez Boston Scientific, dirigera l'équipe technique et le Dr Andrew Malone, qui a été étroitement impliqué dans la conception et le développement des prototypes Pumpinheart, sera le CSO de la start-up.

Pumpinheart est une pompe cardiaque diastolique miniature implantable qui se trouve dans le ventricule gauche et soutient la fonction cardiaque des patients atteints d'HFpEF en réduisant la pression auriculaire lorsque le cœur se détend et que les cavités se remplissent de sang. La deuxième partie de l'appareil est une petite unité d'alimentation et de contrôle insérée sous la peau, sous la clavicule gauche. La procédure est réalisée dans un laboratoire de cathétérisme par un cardiologue d'intervention, et non dans une salle d'opération nécessitant une équipe chirurgicale complète, et comme l'appareillage est peu invasif, le risque d'infection diminue et la période de récupération postopératoire est courte.

Environ la moitié de tous les patients souffrant d'insuffisance cardiaque souffrent d'ICFpEF et le marché potentiel de l'appareil (y compris ceux qui sont suffisamment en bonne santé pour bénéficier de son utilisation) est d'environ 640 000 personnes entre l'Europe et les États-Unis. Cependant, cette cohorte augmente en raison de la longévité accrue, de l’obésité croissante et du nombre de patients survivant avec une maladie artérielle cardiaque. L'HFpEF affecte généralement les personnes âgées, en particulier les femmes, et les facteurs de risque courants comprennent l'hypertension, le diabète et les maladies coronariennes et rénales.

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Le premier financement du projet, d'un montant d'environ 500 000 €, provient du fonds de commercialisation d'Enterprise Ireland, et 1,8 million d'euros supplémentaires ont été alloués à l'entreprise dans le cadre d'un consortium soutenu par le fonds d'innovation en technologies de rupture du ministère de l'Entreprise, du Commerce et de l'Emploi.

La société cherche à lever 11,2 millions d'euros de capital d'amorçage pour préparer le produit à son premier essai temporaire chez l'humain, prévu pour 2026. Pumpinheart prévoit d'employer environ 12 personnes d'ici la fin de l'année entre les postes d'ingénierie et de réglementation.

"Dans le monde, plus de 18 millions de patients atteints d'ICFpEF dépendent d'un traitement médicamenteux qui n'améliore pas la mortalité", explique Donald Hickey. « Ce manque d'options thérapeutiques efficaces signifie qu'il existe un important besoin clinique non satisfait pour Pumpinheart et nos tests à ce jour sont encourageants en termes d'efficacité.

« Deuxièmement, ce dispositif présente de solides arguments économiques, car il représente un réel rapport qualité-prix en termes de réduction du fardeau financier pesant sur les systèmes de santé mondiaux. Nous ciblerons dans un premier temps le marché américain, car la plupart des patients atteints d'HFpEF ont plus de 65 ans et bénéficient de prestations de santé basées sur le système Medicare, tandis que d'autres marchés dotés de systèmes de santé nationaux, tels que le NHS au Royaume-Uni, seront également des clients potentiels.

« Notre équipe fondatrice est un solide mélange d’expériences cliniques, d’ingénierie et de start-up et ce qui nous unit est la passion de mettre sur le marché un dispositif qui peut aider les personnes atteintes d’HFpEF à vivre une vie active plus longue à la maison. »